Ob Medizinalcannabis Erwachsenen mit Insomnie wirksam hilft, lässt sich derzeit nicht verlässlich beurteilen. Zu diesem Schluss kommt ein aktueller Cochrane-Review, der die bislang verfügbare Evidenz aus randomisiert kontrollierten Studien systematisch ausgewertet hat. Die Autor:innen sehen weder einen überzeugenden Nachweis für einen relevanten Nutzen noch ausreichende Daten, um die Therapie grundsätzlich abzulehnen.
In die Analyse wurden neun randomisiert kontrollierte Studien mit insgesamt 537 Erwachsenen eingeschlossen. Die Teilnehmenden waren überwiegend Frauen (73 %), und die meisten litten an primärer Insomnie. Neben Studien zu chronischer Insomnie wurden auch Untersuchungen bei akuten Schlafstörungen berücksichtigt.
In zwei Studien kamen zugelassene Cannabinoidpräparate zum Einsatz, in den übrigen magistrale Zubereitungen mit unterschiedlichen Zusammensetzungen. Verwendet wurden unter anderem pflanzlich gewonnenes Tetrahydrocannabinol (THC), Cannabidiol (CBD) oder Cannabisextrakte mit definiertem THC- und/oder CBD-Gehalt. Die Applikation erfolgte oral oder sublingual.
Im Vergleich zu Placebo zeigte Medizinalcannabis keinen klinisch relevanten Vorteil bei den wichtigsten schlafbezogenen Parametern. Die subjektive Schlafqualität und die Zufriedenheit mit dem Schlaf verbesserten sich zwar tendenziell, der Unterschied erreichte jedoch keine eindeutige klinische Relevanz.
Auch für objektivere Schlafparameter fanden sich keine überzeugenden Effekte. Die Gesamtschlafzeit verlängerte sich im Mittel um lediglich 7,7 Minuten. Die Einschlaflatenz verkürzte sich um durchschnittlich 4,3 Minuten, die Wachzeit nach dem Einschlafen um 2,8 Minuten. Für keinen dieser Endpunkte zeigte sich ein belastbarer Vorteil gegenüber Placebo. Auch jenseits der Schlafparameter ergaben sich keine klaren Hinweise auf relevante Verbesserungen. Tagesfunktion, Wachheit und Lebensqualität könnten sich unter Medizinalcannabis zwar geringfügig verbessern, die Evidenz hierfür ist laut den Autor:innen jedoch sehr unsicher. Die zusammengefassten Daten deuten darauf hin, dass Medizinalcannabis auf die Tagesfunktion wahrscheinlich keinen klinisch bedeutsamen Einfluss hat. Für mögliche Effekte auf die Lebensqualität sei die Datenlage ebenfalls nicht ausreichend, um verlässliche Aussagen zu treffen.
Dem möglichen Nutzen steht eine höhere Rate unerwünschter Ereignisse gegenüber. Nebenwirkungen traten unter Medizinalcannabis signifikant häufiger auf als unter Placebo. Dabei handelte es sich überwiegend um leichte bis mäßige Beschwerden wie Mundtrockenheit, Schwindel oder Sedierung. Schwere unerwünschte Ereignisse wurden nur selten berichtet.
Die Autor:innen bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz für nahezu alle untersuchten Endpunkte als niedrig bis sehr niedrig. Ausschlaggebend waren unter anderem ein hohes Verzerrungsrisiko in den eingeschlossenen Studien, kleine Teilnehmerzahlen, inkonsistente Ergebnisse sowie eine ausgeprägte Heterogenität der untersuchten Cannabispräparate. Hinzu kommt, dass die Nachbeobachtungszeit in keiner Studie länger als zwölf Wochen war, sodass langfristige Wirksamkeit und Sicherheit nicht beurteilt werden können.
Die Autor:innen betonen die Ergebnisse seien nicht als Beleg für eine fehlende Wirksamkeit von Cannabis bei Schlafstörungen zu verstehen. Vielmehr zeigten sie, dass die derzeit verfügbaren Daten keine verlässlichen Schlussfolgerungen für die Behandlung von Insomnie in der Allgemeinbevölkerung erlauben.