Die 2023 veröffentlichte ISO 7101 definiert Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für sämtliche Organisationen des Gesundheitswesens, darunter Krankenhäuser, Rehabilitations- und Pflegeeinrichtungen, Primärversorgungszentren, Arztpraxen und Apotheken. Im Mittelpunkt stehen eine personenzentrierte Versorgung, die aktive Einbindung von Patient:innen, ein systematisches Risikomanagement sowie die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Behandlungsergebnissen. Ebenso berücksichtigt die Norm die Sicherheit und das Wohlbefinden der Mitarbeiter:innen.

Zu den wesentlichen Zielen der Norm zählen:

• Förderung einer gelebten Qualitäts- und Sicherheitskultur
• Verbesserung der Patient:innensicherheit
• systematische Erfassung und Steuerung von Risiken
• Nutzung von Leistungsindikatoren zur Qualitätsverbesserung
• Stärkung der Führungsverantwortung im Qualitätsmanagement
• Einbindung aller Mitarbeiter:innen in Verbesserungsprozesse

Angesichts steigender Anforderungen im Gesundheitswesen, zunehmender Personalknappheit und wachsender Erwartungen der Patient:innen rückt die Frage nach einer nachhaltigen Sicherung der Versorgungsqualität stärker in den Fokus. Laut dem Austrian Health Report 2025 rechnen viele Bürger:innen mit Einsparungen im Gesundheitsbereich. Gleichzeitig sehen zahlreiche Befragte eine Verschlechterung des Gesundheitssystems in den vergangenen Jahren.

Vor diesem Hintergrund soll die ISO 7101 dazu beitragen, Qualität transparent und nachvollziehbar zu gestalten. Eine Zertifizierung durch eine akkreditierte Stelle bestätigt, dass definierte Qualitätsanforderungen erfüllt werden und Prozesse regelmäßig überprüft und weiterentwickelt werden.